Pacienții din Franța care refuză un medicament biosimilar sau hibrid recomandat de farmacist în locul tratamentului de referință pot pierde temporar dreptul la plata directă prin sistemul tiers payant, începând cu 1 septembrie 2026. Într-o astfel de situație, pacientul va trebui să achite integral medicamentul în farmacie și să solicite ulterior rambursarea sumei de la Assurance Maladie. Regula se aplică atunci când refuzul nu este justificat medical.

Prin sistemul tiers payant, partea suportată de asigurarea publică de sănătate este plătită direct farmaciei, iar pacientul nu trebuie să avanseze suma respectivă. După schimbare, persoana care refuză substituirea va plăti întreaga valoare a medicamentului pe loc. Un medicament hibrid conține același principiu activ ca tratamentul de referință, dar poate avea o altă formă, doză sau modalitate de administrare. De exemplu, poate fi oferit sub formă lichidă în locul comprimatelor sau poate avea o doză care permite reducerea numărului de administrări zilnice.

Medicamentele biosimilare sunt versiuni foarte apropiate ale unor tratamente biologice de referință, precum anumite tipuri de insulină, hormoni sau alte produse realizate din celule ori organisme vii. Acestea pot fi comercializate după expirarea brevetului produsului original.

În unele cazuri, rambursarea va fi calculată în funcție de prețul medicamentului biosimilar sau hibrid, nu de cel al produsului de referință ales de pacient. De exemplu, dacă medicamentul original costă 20 de euro, iar varianta hibridă costă 18 euro, persoana care refuză substituirea poate plăti 20 de euro, dar poate primi înapoi numai suma calculată la valoarea de 18 euro. Diferența rămâne în sarcina pacientului.

Farmacistul nu poate face înlocuirea dacă medicul a stabilit că substituirea nu este potrivită pentru pacient. În această situație, medicul trebuie să menționeze clar pe rețetă faptul că medicamentul de referință nu poate fi înlocuit. O regulă asemănătoare există deja în Franța pentru medicamentele generice. Pacienții care refuză fără justificare înlocuirea produsului original cu unul generic trebuie, de regulă, să achite tratamentul și să solicite ulterior rambursarea.

Assurance Maladie susține că utilizarea tratamentelor biosimilare și hibride poate reduce cheltuielile sistemului medical și riscul apariției unor crize de aprovizionare, fără întreruperea tratamentului.

Schimbarea este importantă pentru românii care urmează tratamente în Franța. Pacienții trebuie să discute cu medicul și farmacistul înainte de a refuza înlocuirea, mai ales dacă există motive medicale pentru păstrarea produsului de referință.